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两个月后传来消息,国内两家企业陆续恢复生产硫酸鱼精蛋白注射液。

上半年全国出生人口831万人,同比增长6.9%。今年我国公民的生育登记申请数量明显增加,出生人数呈明显增长势头。

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据安徽省妇幼保健院副院长方向东介绍,今年前10个月,医院收治了200多例危重症产妇,其中绝大部分都是高龄产妇。安徽省卫计委相关负责人介绍,目前全省掌握的在孕妇女人数同比增长约35%,其中符合政策两孩在孕人数增加了一倍以上。多方配套政策面临挑战记者采访发现,全面两孩放开后,大量符合政策家庭生育意愿集中释放,在高危孕妇处置、儿科医生数量等方面带来明显冲击:高龄产妇数量明显提升,孕产风险增加。自去年底以来,广州市有5家医院因医生离职等因素,停止儿科夜间急诊。此外,目前全国各地生育保险基金普遍结余较多,足以承受全面两孩带来的基金增支问题。

一位地方人社部门负责人介绍,生育保险提供的生育津贴等待遇根据国家相关部门政策确定,只要现有政策不调整,即便基金出现收支缺口,也不会影响待遇支出标准在北京、广州等大城市,全面两孩政策落地后,两孩生育意愿逐步释放,不少公立医院产科孕妇建档一号难求。(三)医学检验实验室为独立法人单位,独立承担相应法律责任。

(四)财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查,并提出调控措施。鼓励医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关系,在保证生物安全和检验质量的前提下,由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务。一、机构管理 (一)医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度,执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实医院感染预防和控制措施,保障临床检验工作安全、有效地开展。规章制度至少包括设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度、分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者(标本)登记和医疗文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度与患者隐私保护制度、生物安全管理制度、危化品使用管理制度,并制定各检验项目的质量控制指标及标准操作程序。

制定报告召回的管理程序,建立检验需求超过自身服务能力的预案。6.其他需要报告的内容和备注信息,如必要时应报告与临床诊断相关重要信息。

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(二)医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员,负责实验室质量管理与控制工作,履行以下职责: 1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认。(六)应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。或者参加室间质量评价连续两次以上不合格,经整改后仍不合格的。

(六)《医学检验所基本标准》(卫医政发〔2009〕119号)在本标准颁布时废止。受检者的经治医师负责对检验结果最终解释,但必要时,医学检验实验室应当提供与检验结果相关的技术解释。(五)医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。(三)信息化设备。

(二)各级卫生计生行政部门履行监督检查职责时,有权采取下列措施: 1.对医学检验实验室进行现场检查,了解情况,调查取证。二、质量管理 医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作: (一)应当以ISO15189:2012为质量管理的标准,建立并实施医学检验质量管理体系,遵守相关技术规范和标准,落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程,持续改进检验质量。

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(十)医学检验报告应使用中文或者国际通用的、规范的缩写。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构,不包括医疗机构内设的医学检验科。

(六)医学检验技术人员应当具有相关的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。二、科室设置 包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。(三)医学检验实验室应当建立对技术人员的专业知识更新、专业技能维持与持续培养等管理的相关制度和记录。四、房屋和设施 (一)医疗用房使用面积不少于总面积75%,房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医疗设备和网络应有不间断电源。具备与所服务的机构信息系统联网的能力。制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。

(四)设置医疗废物暂存处,设置污物和污水处理设施 和设备,满足污物和污水的消毒和无害化的要求。(二)应当设专人负责标本在实验室内部,以及其他机构与实验室之间传递过程的生物安全工作,包括生物安全培训以及相关设备耗材的管理等。

设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专 业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分 子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-10-18 国卫医发〔2016〕37号 各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局: 为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)等相关文件要求,进一步完善医疗服务体系,推进区域医疗资源共享,我委组织制定了《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。

(四)医学检验实验室的建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理的原则,符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求,做到布局合理、分区明确、标识清楚。开展遗传相关基因检测项目的,至少有1名医学遗传学专业人员。

3.未开展室内质量控制、未参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价的。4.其他违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的情形。提供病理相关医疗服务的,应当参照病理诊 断中心基本标准。应当对危急值、检验周转时间、检验结果准确性等质控指标进行监控。

5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染。(三)医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格,具备相关专业知识和工作经验。

四、鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化,建立规范化、标准化的管理与服务模式。(六)标本采样区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定Ⅱ类环境标准。

(二)病理诊断设备。五、医学检验实验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系,建立危重患者急救绿色通道,加强技术协作,不断提升技术水平。

行政(人事、办公等)、采购、财务、质量保证、物流、 信息管理等部门。建立检测后标本、已发出报告标准的保留时限相关管理制度。2.患者姓名、性别、年龄、独立或其联锁经营医学检验实验室名称和地址、咨询电话。2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查。

(十二)医学检验实验室在与其他类别医疗机构等建立长期合作时,应当签订合同,明确双方在分析前、分析中和分析后以及检验结果所致医疗纠纷的责任、权利和义务。八、其他 (一)建立医学检验实验室的单位或者个人必须符合《医疗机构管理条例》(中华人民共和国国务院令第149号)及其实施细则的相关规定。

(五)参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价活动。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体,可以优先设置审批。

离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量相适应。3.责令违反本规范及有关规定的医学检验实验室停止违法违规行为。

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